1 范围
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
在本标准中，一次性使用卫生用品是指：
本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准较新版本的可能性。
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3 定义
本标准采用下列定义：
一次性使用卫生用品
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。
4 产品卫生指标
4.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。
4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
4.3 产品须符合表1中微生物学指标。表1
1) 如初始污染菌过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。
2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
4.4 卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90%，如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率≥90%，其杀菌作用在室温下至少须保持1年。
4.5 抗菌(或抑菌)产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性)，如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率≥50%(溶出性)或>26%(非溶出性)，其抑菌作用在室温下至少须保持1年。
4.6 任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。
5 生产环境卫生指标
5.1 装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m3。
5.2 工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。
5.3 工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手，并不得检出致病菌。
6 消毒效果生物监测评价
6.1 环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。
6.2 电离辐射消毒：对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。
6.3 压力蒸气消毒：对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。
7 测试方法
7.1 产品测试方法
7.1.1 产品外观：目测，应符合本标准3.1的规定。
7.1.2 产品毒理学测试方法：见附录A。
7.1.3 产品微生物检测方法：见附录B。
7.1.4 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法：见附录C。
7.1.5 产品环氧乙烷残留量测试方法：见附录D。
7.2 生产环境采样与测试方法：见附录E。
7.3 消毒效果生物监测评价方法：见附录F。
8 原材料卫生要求
8.1 原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁，清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料应不裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期。
8.2 对影响产品卫生质量的原材料应有相应检验报告或证明材料，必要时需进行微生物监控和采取相应措施。
8.3 禁止使用废弃的卫生用品作原材料或半成品。
9 生产环境与过程卫生要求
9.1 生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孳生地。
9.2 生产区应有足够空间满足生产需要，布局必须符合生产工艺要求，分隔合理，人、物分流，产品流程中无逆向与交叉。原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程，减少生产环境微生物污染。
9.3 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施，地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒，有充足的照明与空气消毒或净化措施，以保证生产环境满足本标准*5章的规定。
9.4 配置必需的生产和质检设备，有完整的生产和质检记录，切实保证产品卫生质量。
9.5 生产过程中使用易燃、易爆物品或产生有害物质的，必须具备相应安全防护措施，符合国家有关标准或规定。
9.6 原材料和成品应分开堆放，待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风，设防虫、防鼠设施与垫仓板，符合产品保存条件。
9.7 进入生产区要换工作衣和工作鞋，戴工作帽，直接接触裸装产品的人员需戴口罩，清洗和消毒双手或戴手套;生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区，
9.8 从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生，不得留指甲，工作时不得戴手饰，长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。
9.9 从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训，合格者方可上岗。
10 消毒过程要求
10.1 消毒级产品较终消毒必须采用环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法，所用消毒设备必须符合有关卫生标准。
10.2 根据产品卫生标准、初始污染菌与消毒效果生物监测评价标准制定消毒程序、技术参数、工作制度，经验证后严格按照既定的消毒工艺操作。该消毒程序、技术参数或影响消毒效果的原材料或生产工艺发生变化后应重新验证确定消毒工艺。
10.3 每次消毒过程必须进行相应的工艺(物理)和化学指示剂监测，每月用相应的生物指示剂监测，只有当工艺监测、化学监测、生物监测达到规定要求时，被消毒物品才能出厂。
10.4 产品经消毒处理后，外观与性能应与消毒处理前无明显可见的差异。
11 包装、运输与贮存要求
11.1 执行卫生用品运输或贮存的单位或个人，应严格按照生产者提供的运输与贮存要求进行运输或贮存。
11.2 直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁，产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。
12 产品标识要求
12.1 产品标识应符合《*人民共和国产品质量法》的规定，并在产品包装上标明执行的卫生标准号以及生产日期和保质期(有效期)或生产批号和限定使用日期。
12.2 消毒级产品还应在销售包装上注明“消毒级”字样以及消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期，在运输包装上标明“消毒级”字样以及消毒单位与地址、消毒方法、消毒日期和有效期或消毒批号和限定使用日期。
现在大部分湿巾都是用无纺布，再细分的话，原料无纺布大多用水刺，里面还有可以分为全涤和棉质两种，全涤的手感硬而滑，棉质手感柔软，再补充一下，湿巾里面用的原液不能说全是药水，而是RO纯水+消毒液。消毒液的含量要科学的进行配比，饭前饭后或是没有水和香皂的情况下用来清洁手、脸的情况下，湿巾还是比较好的选择！
很多企业只是尝试性地进入湿巾市场，并没有把它作为一个完全独立的产品品类来推，同时，碍于它暂时还不能象普通纸巾市场一样，成为人们的必需品，所以受整体市场的销量、厂家推广的投入以及消费者对其的认知等诸多限制，湿巾市场离真正的独立市场尚都存在着一定的距离。“但是我们必须看到，这几年消费者对湿巾的自发性接受程度已经逐渐成熟，做的企业多了，买的人也多了，湿巾市场面临一个很大的机遇。”
业界预测，中国的湿巾市场正处于“井喷铺垫期”，将会由一个小的事情破冰而拉动整个行业的增长。流感的特殊时期能否成为这个小事情？国内的湿巾种类大都还局限于普通清洁、抗菌湿巾种类，而世界上尤其是北美、欧洲、日本等发达国家和地区的湿巾种类远远乎于国内人们的认知范围，物表消毒湿巾就是一个在国外已普遍流行，在国内刚刚兴起的例子。因此，国内湿巾市场也势待与接轨。企业们同样明白，市场趋势无法控制，湿巾市场一旦兴起，他们就不得不*跟进。从这个意义上来讲，湿巾品类市场的引爆，只是个时间早晚问题.
湿巾有的含有清香味道，这里就要说一下，它是通过添加植物精华，例如芦荟，柑橘柠檬，婴儿湿巾里面增加维生素E，它们能够更好的保护婴儿的稚嫩皮肤，和防止婴儿用以发生的红屁屁（通指痱子），市场上的婴儿湿巾多是无香型和婴儿香粉味，婴儿香粉味可以驱除蚊蝇叮咬。
**生产的湿巾质量，大多数人都会把**作为购买可以选择。
在选购时还要分清优质和劣质的湿巾，优质湿巾会有一种柔和淡雅的香味，没有任何刺激性气味，而劣质湿巾则有明显的刺激性气味，并且需要注意查看湿巾包装的产品信息明细，有酒精的湿巾较好不要购买，如果是婴儿湿巾，一定要看清成分说明，婴儿湿巾是无酒精、无香精、无刺激、无荧光剂的。一般来说，优质湿巾多采用无纺布，以纵横网织水刺无纺布为较佳，质地柔软洁白，手感紧密厚实，劣质湿巾稀薄而易变形。在使用中，优质湿巾不会起毛，劣质湿巾则有明显起毛现象，对皮肤有刺激作用。
包装的密封性必须要好，不得有破损、漏气、漏液等现象出现，较好选购包装有密封贴的湿巾。需要注意是，消毒湿巾有一定的保质期，过了保质期，其中杀菌消毒的成分就会降低，因此，在使用前要看看湿巾是否在保质期内。同时，注意所购买的湿巾一定要得到卫生部门的许可认证。如果这些条件都具备，您购买的湿巾就可以万无一失了。
最后，选购时还应注意看清湿巾纸的功能定位，一般分为普通型和杀菌型两种，普通型指具备清洁作用，后者具有很强的杀菌作用。它们可以完成对皮肤及物体表面、工作区域以及皮肤表面的清洁。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌有99.9%的杀菌效果。
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